自身免疫性疾病是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破，从而攻击自身的器官﹑组织或细胞，引起损伤所诱发的疾病。根据损伤的情况可分为系统性和器官特异性AID。前者主要是指弥漫性结缔组织病，包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征、系统性硬化症、多肌炎/皮肌炎等；后者可涉及到各种组织或器官的特异性损伤，如多发性硬化症、自身免疫性肝病、1型糖尿病、自身免疫性甲状腺疾病、自身免疫性胰腺炎﹑炎症性肠病等。
自身免疫病的治疗包括两个目标，第一是症状缓解和功能维持，第二是延缓组织损害进程。中国自身免疫性疾病药物市场可分为化学药和生物药两类。
自身免疫性疾病药物行业政策背景
我国地方政府针对自身免疫性疾病药物发展出台了一系列政策文件，展现了政府对该领域的重视与支持。河北省政府发布的“十四五”规划通知强调支持新药研发，特别针对自身免疫性疾病等重大疾病；广州市政府的通知则提出加快发展化学创新药，并推进新型制剂和关键工艺技术的产业化；驻马店市政府也出台了针对自身免疫性疾病等中医优势病种的特色中成药发展规划。地方政策文件的发布，不仅为自身免疫性疾病药物的创新研发提供了有力的政策保障，也促进了相关产业链的完善与发展，为提升我国在全球医药市场的竞争力奠定了坚实基础。
自身免疫性疾病药物行业产业链
我国自身免疫性疾病药物行业产业链已较为完善，上游涵盖原料药研发与制造、制药专用设备的生产与供应，这些环节为药物研发与生产提供了坚实基础。随着医药技术的不断进步，上游企业持续加大创新投入，推动原料药的品质提升和制药设备的智能化升级。中游主要是自身免疫性疾病药物生产企业，下游方面，医疗卫生机构、售药店作和线上电商为药物的主要销售渠道，其数量和分布日益广泛，为患者提供了更加便捷的购药途径。同时，随着医疗保障体系的不断完善，患者对自身免疫性疾病药物的支付能力也在逐步提高。
自身免疫性疾病药物产业发展现状
全球自身免疫性疾病药物行业市场规模持续扩大，2022年已达到1269.61亿美元，呈现稳步增长态势。区域结构方面，美国占据显著地位，2022年市场份额占比达到62.87%，其他区域则占据37.13%的市场份额。主要受到包括医药技术的不断进步、患者需求的提升以及各国政策环境的改善等影响。同时全球范围内的市场竞争也日益激烈，推动着行业不断创新和发展。值得注意的是，中国在自身免疫性疾病药物行业中的地位也逐渐提升。随着国内医药技术的不断进步和市场需求的增长，中国在全球市场中的份额有望逐渐增加，为行业发展注入新的动力。随着新技术和新药的不断涌现，以及各国对医药行业的进一步支持和投入，市场规模有望进一步扩大。
相关报告：智研咨询发布的《中国自身免疫性疾病药物行业市场运营格局及未来前景分析报告》
我国自身免疫性疾病药物行业市场规模近年来持续扩大，2022年已达到243亿元，其中生物药类和小分子药类均呈现稳步增长态势，主要得益于医药技术的不断创新和患者需求的提升，同时政策支持和市场环境的改善也为行业发展提供了有力保障。未来随着新技术的不断涌现和临床应用的逐步推广，自身免疫性疾病药物行业有望实现更快的发展。同时政策层面的进一步支持和市场需求的持续增长也将为行业带来更多机遇。
自身免疫性疾病药物产业企业竞
我国自身免疫性疾病药物主要分为化学药和生物药两大类，而目前TNFα抑制剂是我国自身免疫性疾病生物药市场的大头。我国在过去长期主要依赖于进口药物，费用昂贵，患者治疗压力较大。近年来，国产药企逐渐将目光聚焦于这一具有庞大的市场需求的领域，研发投入不断加大，收获了一些国产新成果，国产替代进程加快。随着在华外企纷纷引入重磅自身免疫性疾病药物，自身免疫性疾病药物领域或将成为国内医药领域下一个激烈争夺的战场。面对巨大的市场，近年来国内许多企业也在自身免疫性疾病药物领域加大布局，其中包括了三生国健、信达生物、百奥泰、复宏汉霖、海正药业等上市公司，行业竞争日益激烈。
三生国建以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案，近年来总营收呈现出一定的波动，其中2020年出现下滑，但随后有所回升。在产品结构方面，生物药品占据主导地位，CDMO业务和其他业务也有所贡献。数据显示，2022年三生国建的生物药品营收7.18亿元，占比总营收87%左右，显示出其在自身免疫性疾病药物领域的强大实力。总营收相较于前一年仍有所下滑主要与市场竞争、政策调整以及研发投入等因素有关。未来随着医药技术的不断进步和市场需求的增长，三生国建在自身免疫性疾病药物领域的业务发展有望继续保持增长态势。
自身免疫性疾病药物产业发展趋势
随着基因组学、蛋白质组学等技术的不断进步，科学家们能够更深入地了解自身免疫性疾病的发病机制和个体差异。这使得针对特定基因变异或蛋白质表达谱的精准治疗药物成为可能。通过个性化治疗，医生可以根据患者的具体情况制定更为精准的治疗方案，提高治疗效果并降低副作用。
生物药在自身免疫性疾病治疗中的地位日益凸显。与传统的化学药相比，生物药具有更高的特异性和更低的副作用。近年来，我国生物药研发领域取得了显著进展，包括单克隆抗体、细胞疗法等多种新型生物药不断涌现。这些药物的研发不仅为自身免疫性疾病患者提供了新的治疗选择，也促进了我国生物药产业的快速发展。
在线咨询