截止目前 约有50家企业提交了配方注册申请，有你吗？

　　上周，从朋友圈流传出的一份《受理通知书》，在一定程度上反映了配方注册目前的新进展。

　　这份盖有国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章的受理通知书，是下发给新疆西牧乳业有限责任公司（西部牧业子公司）的，“经审查，决定予以受理”西牧乳业提交的“因爱宝贝 幼儿配方奶粉（3段）”的配方注册申请。

　　值得关注的是，因爱宝贝（3段）的配方注册申请受理号是：国食注申YP20170173。

　　约58个配方系列提交了申请

　　本次申请签收时间是2017年4月27日，也就意味着，截至4月27日，国家食药监总局已经受理了173个产品配方，每个配方系列包含1段、2段、3段共计3种产品配方，因此，173/3，目前共计约有58个配方系列提交了申请。

　　批申报的企业中，大多企业都只提交了一个配方系列，只有个别企业勇敢地提交了2个。因此可以推断，截至4月27日，约有50家企业提交了配方注册。

　　与此同时，根据《幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）（征求意见稿）》，国产幼儿配方乳粉和进口幼儿配方乳粉有不同的产品配方注册申请书。

　　根据上述西牧乳业的受理通知书，上面显示的“申请事项”是：国产幼儿配方乳粉产品配方注册。因此，如果受理号的顺序是按照国产和进口产品申报的时间先后来排的，那么意味着截至2017年4月27日，国产和进口幼儿配方乳粉共计申报了约58个配方系列。

　　受理不等于通过

　　受理机构受理或者不予受理注册申请，应当出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的书面凭证。

　　上述西牧乳业接到的受理通知书显示，“本受理通知书仅作为此项申请被国家食药监总局受理的证明文件，与此项申请的审批结果无必然联系”。

　　受理后，接下来就是审评工作。

　　《办法》规定，受理机构应当在受理后3个工作日内将申请材料送交审评机构，并要求审评机构要在收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作，期间工作包括：对申请材料以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查，并根据实际需要通知核查机构对申请人开展现场核查，组织检验机构开展抽样检验，组织专家对专业问题进行论证等。

　　根据审评结论，国家食药监总局在20个工作日内作出准予注册或者不予注册的决定。受理机构自国家食药监总局作出决定之日起10个工作日内向申请人发出幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定。

　　当然，这些流程中所涉及的时间都是多少天内，如果监管部门工作效率很高的话，相关工作完全可以提速。有知情人士分析，按照企业早申报和后续进展，预计6月中旬会公布批通过配方注册的名单。

　　（食悟）