保健食品作为大健康产业的一个重要品类,随着健康观念的深入,日益受到重视。数据显示,截至2020年底,我国保健食品注册和备案分别为1.63万余件和6500余件。
依据国产保健食品备案凭证流水号数据,2020年合计通过的国产保健食品备案凭证为2307个,其中申请取消的国产保健食品备案凭证7个,有效国产备案凭证为2300个。
01、备案剂型
目前,可用于保健食品备案的产品形态包括片剂(口服片、含片、泡腾片、咀嚼片)、口服溶液剂(口服液、滴剂)、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、凝胶糖果、粉剂。
2020年国产保健食品备案产品形态方面,咀嚼片占比大(27%),液体剂型和需要液体冲泡的剂型(口服液、颗粒剂、泡腾片)合计也占到了22%,胶囊剂占比较小。2021年2月新增的凝胶糖果和粉剂这两种剂型,在6月1日正式实施。
02、产品口味和针对人群
数据显示,2020年国产保健食品备案中标示产品口味的产品合计368个,占到了整个国产保健食品备案数量的28%,涉及到近20种口味。保健食品备案的口味丰富再次体现出保健食品作为食品的一种特性,也反映出消费者对于口味的追求不再单一,而是越来越重视保健食品提供健康益处的同时也要求美味好吃的消费需求。橙味和草莓、蓝莓味为主要选择,占比超过57%,水蜜桃味增长迅速,达到了8%的占比。这说明生产企业在重视产品功能的同时,也需要关注产品的口味。
在针对人群方面,2020年国产保健食品备案产品的名称中针对特定人群的凭证数量为155个,占全部批准数量的12%。成人和孕妇、乳母是主要的针对人群。针对不同年龄阶段细分的产品较少。青少年、老年人作为重要的群体,对于营养素有特别的需求,需要进一步关注。
03、备案热点:补充VC
针对目前批准备案的22种营养素,2020年国产保健食品备案中的产品以单种营养素为主,占备案数量的48%,其中维生素C为大的单种营养素品种(43%),其他依次是钙(13%)、锌(9%)等,此外,备案产品还出现了单独补充β-胡萝卜素、维生素B1、泛酸这样的产品。
三个单营养素备案产品的增加,这也充分反映出产品研发对于市场热点和市场反应的快速效应,备案制度加速了产品上市的进度。
04、加强监管
保健食品备案简化了保健食品申请,但是对于保健食品备案的监管加强了事中事后的监管。对保健食品的抽检情况进行分析可见,经统计,2020年度国家及地方(省/区/市)市场监管部门共计抽检保健食品8640批次,其中合格产品8584批次,不合格产品56批次,合格率为99.35%。通过国家特殊食品信息查询平台查询统计,2020年抽检的8640批次保健食品中,保健食品备案产品共计724批次(涉及380款产品),其中备案保健食品不合格共6批次,占整个保健食品抽样的0.069%,占保健食品备案产品的0.83%。
上述数据充分说明了保健食品备案不仅仅体现出简化注册申请,也更多地体现“企业是食品安全的责任人”的理念。对于实现“四个严”的食品安全监管,落实“放管服”的改革趋势是强有力的支持,从而实现保健食品的社会共治,为“健康中国”的健康目标,满足人民群众日益增长的健康需求提供有力的丰富的产品保障。
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